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晶易动态 | 华海药业非洛地平缓释片获批并视同过评
日前,浙江华海药业股份有限公司收到非洛地平缓释片《药品注册证书》,产品获批上市并视同通过一致性评价。晶易医药为华海药业提供了非洛地平缓释片(5mg)的BE服务。
NMPA药品批准证明文件送达信息
非洛地平在国内已上市多年,主要用于治疗高血压、稳定性心绞痛。获批剂型有片剂、缓释片、缓释胶囊等,其中缓释片为主力剂型,市场份额达98%。
米内网数据显示,非洛地平缓释片2021年在国内医院及零售终端市场销售金额约33亿元。
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