晶易动态|济川药业「中药首个改良型新药」小儿豉翘清热糖浆获批上市

  11月17日，国家药品监督管理局发布公告，济川药业集团有限公司的中药2.2类改良型新药小儿豉翘清热糖浆于近日获批上市，或能解决颗粒剂“难喝”的问题，提高患儿服药的依从性。作为济川药业的合作伙伴，晶易医药为其提供了小儿豉翘清热糖浆的III期临床服务。
  据了解，小儿豉翘清热糖浆是济川药业10亿级独家产品小儿豉翘清热颗粒的改良剂型，也是新版药品注册管理办法实施以来首个申报上市的儿科中药改良新药。
  小儿豉翘清热糖浆临床试验开展时正值疫情，项目推进具有较大挑战。疫情期间，目标受试者（发热患儿）寻找难度极大，晶易医药大临床团队克服了政策管控、家长知情成功率低等种种困难，半年内完成受试者在10余家大型三甲医院的入组和随访工作，助力产品顺利完成III期临床试验。
  晶易医药在大临床领域持续发力，积极扩充团队。大临床各板块核心人员专业领域覆盖医学、运营、数统、质控等临床研究全流程，均具有10年以上的相关经验。除小儿豉翘清热糖浆外，晶易医药还承担了1类创新药、III类医疗器械、2.2类改良型凝胶贴膏等的等品种的验证性临床研究工作，具备丰富的项目研究经验。