晶易动态 | 首仿！注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(Ⅱ)获批

  NMPA公开信息显示，由晶易医药提供研发服务的深圳华润九新药业有限公司抗感染药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(Ⅱ)收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，该产品获批上市并视同过评，为国内首仿+首家过评。
  注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(Ⅱ)为青霉素类抗生素复方制剂，适用于由敏感病原体所致的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染等中度至重度感染的短期治疗。
  有别于国内已上市的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(Ⅱ)在治疗中重度感染时具有明显优势。获批后，华润九新药业成为该产品批文的独家持有企业。