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晶易动态|头孢克肟颗粒顺利过评
由晶易医药提供研发服务的头孢克肟类产品又迎颗粒剂过评。NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示,康普药业股份有限公司头孢克肟颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价。此前,由晶易医药提供研发服务的头孢克肟胶囊也已过评。
NMPA药品批准证明文件发布信息
头孢克肟的原研厂家为日本藤泽药品工业株式会社,国内上市时间长达30年,是临床常用的抗菌药,适用于对头孢克肟敏感的链球菌属、肺炎球菌、流感杆菌等引起的细菌感染性疾病。
第七批国家药品集采中,头孢克肟的颗粒剂与胶囊剂等13个品规进入目录清单。在头孢克肟类药物较大的临床需求下,通过一致性评价将有利于持有企业市场扩容。
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