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布洛芬混悬液获批并视同过评
近日,根据NMPA药品批准信息显示,由晶易医药提供制剂+临床服务的天大医药科技(珠海)有限公司的布洛芬混悬液获批上市,并视同通过一致性评价。
NMPA药品批准证明文件送达信息
布洛芬混悬液是儿科临床的基本用药之一,凭借剂型方便与口感良好的优势,在儿童用药市场热度较高。该产品适用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
数据显示,2022年布洛芬混悬液在医院和药店的销售总额超过10亿元。
围绕儿童用药市场需求,晶易医药建立了以儿童制剂改良方向为特色的技术平台,研发团队具备快速开发口服溶液、混悬液、细粒剂、干混悬剂、颗粒剂、口溶膜、口颊膜等儿童专用剂型的能力。此前,公司已有布洛芬混悬液成功获批的经验。
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