2个项目获批，盐酸非索非那定干混悬剂全国首家！

  NMPA药品批准信息显示，由晶易医药提供研发服务的济川药业集团有限公司盐酸非索非那定干混悬剂、山东新华制药股份有限公司普瑞巴林胶囊获批上市并视同通过一致性评价。其中，盐酸非索非那定干混悬剂为全国首仿+首家过评。

NMPA药品批准证明文件送达信息

  盐酸非索非那定干混悬剂
  盐酸非索非那定是由赛诺菲开发的第二代H1受体拮抗剂，具有良好的抗组胺作用，可以有效缓解组胺引起的皮肤瘙痒、风团、鼻痒以及结膜充血等症状，是荨麻疹、过敏性鼻炎的一线治疗药物。
  盐酸非索非那定在国内上市剂型有片剂和胶囊剂，片剂为主力剂型，胶囊剂暂无过评品种。济川药业于2022年首家申报干混悬剂，斩获首仿+首家过评。
  除盐酸非索非那定干混悬剂外，晶易医药还具备阿奇霉素干混悬剂、奥司他韦干混悬剂、布洛芬混悬液等混悬剂型的临床研究经验。
  普瑞巴林胶囊
  普瑞巴林原研为辉瑞制药，主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗，是神经治疗领域的重磅产品。
  作为全球畅销药物之一，普瑞巴林自2005年上市以来便展现出强劲的销售势头，2014年销售额峰值高达51.68亿美元。
  普瑞巴林胶囊为我国医保乙类产品，国家基药。数据显示，普瑞巴林胶囊2023年全国医院销售额超4亿元，同比增长24.67%。