赛洛多辛胶囊获批并视同过评

  NMPA近期发布药品批准信息，乐泰药业有限公司的赛洛多辛胶囊获批并视同通过一致性评价，晶易医药提供了该产品制剂+临床研究服务。

NMPA药品批准证明文件送达信息

  良性前列腺增生（BPH）是老年男性常见病之一，随着社会老龄化加剧，BPH的发病率逐年升高。赛洛多辛是第三代治疗BPH的药物，由日本桔生（Kissei）制药公司研发，可改善前列腺增生症引起的排尿障碍，先后被日本、美国、欧洲和中国的BPH诊疗指南推荐用于中重度下尿路症状/良性前列腺增生患者的治疗。
  赛洛多辛胶囊自2011年获批进入中国以来，市场份额逐年攀升。2023年市场规模超1亿元，同年被纳入第九批国家药品集采。目前，赛洛多辛胶囊的国内批文持有企业不足10家。
  晶易医药此前已助力委托客户的赛洛多辛胶囊成功获批（该产品已在获批后迅速进入集采）。