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普伐他汀钠片、马来酸氟伏沙明片获批!
NMPA药品批准证明文件信息显示,重庆药友制药有限责任公司的普伐他汀钠片、湖南洞庭药业股份有限公司的马来酸氟伏沙明片成功获批上市并视同过评。
晶易医药作为上述企业的合作伙伴,凭借在制剂研发、临床研究等领域的技术实力和经验,高效高质完成了委托服务,助力受托药品成功上市。
NMPA药品批准证明送达信息
普伐他汀钠片适用于原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症的患者(Ⅱa和Ⅱb型),主要适应症为饮食限制仍不能控制的高脂血症、家族性高胆固醇血症,为国家医保乙类品种。其原研企业是日本第一三共制药株式会社,是我国降脂化药TOP5产品,2023年市场规模超过10亿元。
马来酸氟伏沙明片是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,主要用于抑郁症及相关症状、强迫症症状的治疗,为国家医保乙类品种。
晶易医药将继续深化复杂制剂全链条解决方案的战略布局,坚持自主研发和技术创新,提高研发创新能力和产业化水平,助力服务客户加速药品上市进程。
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