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全国第三!琥珀酸美托洛尔缓释胶囊获批
近日,由晶易医药提供研发服务的福建省宝诺医药研发有限公司琥珀酸美托洛尔缓释胶囊获NMPA批准上市,并视同通过一致性评价,为全国第三家获批及过评产品。
NMPA药品批准证明送达信息
琥珀酸美托洛尔是全球首个选择性β1受体阻滞剂,是治疗高血压、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用药物之一。但其需长期按时给药,普通口服速释片通常需要日服3次,部分患者做不到按时服药,达不到治疗目标。琥珀酸美托洛尔缓释胶囊作为缓释制剂,单日口服1次药效可长达12小时以上,大大提高患者顺应性,比普通片剂有明显临床优势。
此外,国内已上市的琥珀酸美托洛尔多为薄膜包衣片剂(刻痕片),缓释胶囊则可以打开,将内容物洒在柔软的食物上或通过鼻胃管给药,解决患者服用片剂的吞咽困难问题。
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊的前期研发过程中,晶易医药依托全链条研发优势,提供了药学研究和BE研究服务,为其获批上市多方位赋能。
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