氟比洛芬贴剂Ⅲ期临床试验全国多中心方案讨论会顺利召开

  近日，由长沙晶易医药科技股份有限公司组织的氟比洛芬贴剂项目Ⅲ期临床试验全国多中心方案讨论会在武汉成功召开。组长单位华中科技大学同济医学院附属协和医院许伟华主任、各研究中心主要研究者、机构办负责人，申办方江西康恩贝中药有限公司代表，以及晶易医药副总裁、临床运营总监、医学副总监等研究团队共同参与会议。
  会议中，晶易医药医学经理对项目背景、试验实施方案作出系统汇报，各参会专家针对试验实施过程中可能会遇到的问题进行了前瞻性分析和深入讨论。本次Ⅲ期临床试验采用多中心、随机、平行分组、双盲、阳性药与安慰剂对照的临床终点等效性设计，旨在科学评估试验药物用于中国骨关节炎患者镇痛治疗的有效性和安全性。

  关于骨关节炎[1]

  骨关节炎（osteoarthritis，OA）是一种严重影响患者生活质量的关节退行性疾病，不但导致关节疼痛、畸形与功能障碍，还会显著升高心血管事件、下肢深静脉血栓栓塞、髋部骨折及全因死亡率的风险。我国40岁以上人群原发性OA的总体患病率已高达46.3%，目前骨关节炎已是老年人致残的首要原因。
  关节疼痛和关节活动受限是OA常见的临床症状，治疗目的主要是缓解疼痛症状，维持或改善关节功能，保护关节结构。非甾体抗炎药（NSAIDs）既有止痛作用又有抗炎作用，是常用的一类控制OA症状的药物。
  外用NSAIDs的全身吸收少、副作用小，局部外用NSAIDs被指南推荐为膝关节OA疼痛的一线治疗药物，尤其适用于合并胃肠疾病、心血管疾病或身体虚弱的患者。随着我国老龄化进程不断加快，OA镇痛需求上升，外用NSAIDs药物拥有广阔的前景。