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离体人皮体外透皮试验（IVPT），晶易医药合规赋能外用制剂申报

2025年6月，国家药监局药品审评中心（CDE）正式发布《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（试行）》。一纸新规，改写了外用制剂申报的规则。
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