晶易动态 | 硫酸阿米卡星注射液顺利过评

  NMPA药品批准信息显示，由晶易医药提供研发服务的浙江康恩贝制药股份有限公司硫酸阿米卡星注射液顺利通过一致性评价。

NMPA药品批准证明送达信息

  硫酸阿米卡星注射液由日医工株式会社研发，1976年在日本批准上市，而后陆续在美国、法国、英国以及中国等地上市销售。其原研未进口、也未地产化。该产品适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）所致严重感染，如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染等。
  硫酸阿米卡星注射液为我国国家基药，医保甲类药物。数据显示，近年在全国公立医疗机构终端销售额均超过2亿元，2023年达到了4.3亿元。