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晶易医药助力中美仿制药一致性评价关键技术和共性问题研讨会顺利举行

文章出处:原创 人气:805 发表时间:2018-06-30
  为贯彻落实国家《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,加快推进仿制药质量与疗效一致性评价,促进药品技术创新,提高产业竞争力,2018年6月28日—29日,由山东省食品药品监督管理局支持指导,山东省食品药品检验研究院主办的“中美仿制药一致性评价关键技术和共性问题研讨会”在山东济南举行,国内80多家研发机构、药品生产或原辅料企业,300余名医药行业专家、企业代表出席了本次会议。



  本次研讨会围绕仿制药质量与疗效一致性评价过程中的审评审批、药学研究以及临床研究等各方面的关键技术和共性问题展开了交流、讨论,深入剖析了中美两国仿制药一致性评价政策和技术要求,解答了一致性评价过程中的共性问题,有效帮助企业掌握国家相关政策法规的最新标准要求。

  长沙晶易医药科技有限公司作为本次研讨会协办单位,为会议顺利召开提供了大力支持。公司副董事长兼首席科学家、CFDA高级研修学院特聘讲师孙亚洲老师代表本次会议作了题为“原辅料理化、粉体性质,制剂处方工艺、溶出度等特性与BE的相关性案例分析”的报告。会上,孙老师结合多个实际案例,以深入浅出的方式就原辅料的各种性质与BE之间的关联与相互影响进行了分析,并在会后耐心地为众多生产企业与专家解答一致性评价过程中遇到的实际难题,赢得了与会人员的一致好评。

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