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  • 长沙晶易医药科技股份有限公司
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公司简介


       长沙晶易医药科技股份有限公司(晶易医药),成立于2010年8月,位于湖南长沙高新区,是一家为制药企业及科研机构提供新药研发全链条解决方案的CRO企业公司以提供系统解决方案,赋能中国医药创新为使命,致力于做中国最好的新药研发技术服务人。公司现有以科学家领衔,博士、高级工程师为核心的多学科专业技术人员1350余人,现代化研发实验室面积超25000平方米。

       旗下拥有7家全资/控股子公司:晶易医药科技(成都)有限公司【药学CRO】、晶易医药科技(上海)有限公司、长沙科乐维医药科技有限公司【临床CRO】、长沙科瑞医药科技有限公司【临床SMO】、湖南科锐斯医药科技有限公司【生物分析】、湖南派格兰药业有限公司【CDMO】、湖南依赛特制药有限公司【特色辅料】;2家业务关联的参股公司:湖南安生美药物研究院有限公司【非临床CRO】、河南助研医学技术有限公司【多中心临床SMO】

       公司业务范围涵盖药物研发的全流程,包括药物发现与成药性评价、药学研究(CMC)、非临床研究(GLP)、分析测试(生物/化学)、临床研究(GCP)、CDMO(原料/制剂)、申报注册(国内/国际)。公司搭建了原料药、外用制剂、儿童制剂、缓控释及复方制剂等技术平台,非临床研究、生物分析、化学分析、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床等服务平台,创新制剂和临床研究是公司的核心竞争优势;在外用制剂领域,拥有国内最大规模的外用制剂研究团队和外用全剂型CDMO生产线





      公司建有行业领先的现代化研发实验室,配备研发设备1300余台,包括HPLC(167台)、LC-MS/MS(14台)、GC(4台)、GC-MS、ICP-MS、LOGAN全自动透皮扩散系统(10套)、华溶透皮扩散试验仪(2台)、LOGAN往复架释放仪(3套)、LOGAN溶出仪(5台)、光纤溶出仪(4台)、往复筒(3台)、流变仪等高端分析仪器;湿法制粒机(7台)、干法制粒机(1台)、流化床(8台)、包衣机(6台)、压片机(6台)、胶囊填充机(1台)、涂布机(6台)、粒度分析仪(2台)、均质机(15台)等制剂设备;线上实验室温湿度监控平台--冷链系统、云管平台系统2套。率先在国内实施使用研发全生命周期“无纸化”实验室信息化平台,充分保证项目里程碑与关键节点按时有效达成。

       目前在研创新药/改良型新药50余项,其中10项完成IND申报,1项美国Pre-IND申报;仿制药研究800余项;I/II/III期临床和BE研究经验超800项。基于雄厚的研发实力和丰富的技术成果,公司先后获评国家专精特新“小巨人企业、中国医药研发公司50强(排名第7)、高新技术企业、优秀瞪羚企业等多项荣誉。





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