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2025年6月，国家药监局药品审评中心（CDE）正式发布《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（试行）》。一纸新规，改写了外用制剂..
82026-04-14
NMPA药品批准证明文件信息显示，浙江寰领医药科技有限公司的利丙双卡因乳膏、重庆华森制药股份有限公司的盐酸丁螺环酮片、江苏神龙药业有限公司的维生素B6注射液、浙..
2132026-03-31
NMPA药品批准证明文件信息显示，江苏知原药业股份有限公司的地奈德洗剂、北京诚济制药股份有限公司的洛索洛芬钠凝胶贴膏先后获批上市/过评。其中，地奈德洗剂为全国..
1402026-03-20
NMPA药品批准证明文件信息显示，沐源（安徽）药业有限公司的舒林酸片、浙江华润三九众益制药有限公司的地氯雷他定片先后获批上市/过评。其中，舒林酸片为全国首家过..
1442026-03-06
2026年1-2月，又有一批经皮给药制剂临床申请、补充申请获得批准。获批临床的品种中，共4款新药在列。CKBA乳膏1-2月获批临床的新药中，唯一一个1类创新药，来自江苏博..
3652026-02-28
不平凡的2025年，我们迎难而上，破浪前行，用坚守书写发展篇章。2月10日，我们以荣誉、以展望、以无畏寒冬的信心，铺就一场属于全体晶易人的盛典，向做出卓越贡献的“..
2992026-02-11
NMPA药品批准证明文件信息显示，北京远方通达医药技术有限公司的维生素B6注射液、成都恒瑞制药有限公司的他达拉非片、广东方盛健盟药业有限公司的洛索洛芬钠凝胶贴膏..
3832026-02-06
2月6日，CDE发布了《化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则（试行）》。对于透皮和局部给药系统仿制药，监管框架包括PK-BE、黏..
6822026-02-06
继参观访问晶易医药透皮制剂系列研发技术平台后，近日，全球透皮给药领军企业德国Lohmann Therapie-Systeme AG（以下简称“LTS”）的CEO Bas van Buijtenen、EMEA/A制..
5992026-01-28
NMPA药品批准证明文件信息显示，山东新华制药股份有限公司的磷酸奥司他韦干混悬剂、悦康药业集团股份有限公司的二甲双胍维格列汀片（II）、扬子江药业集团江苏制药股..
5412026-01-16Copyright © 2018-2025 晶易医药科技股份公司 All Rights Reserved 备案号：湘ICP备2022002380号-1 营业执照查阅
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