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业务范围
●国内注册/国际注册：覆盖中国、欧美及东南亚
●创新药/改良型新药全学科注册资料服务：药理毒理—原料药—复杂制剂—临床
●药品全生命周期注册申报服务：原辅料备案—Pre-IND—IND—沟通交流—申报上市—上市后变更维护
●自主eCTD制作及欧美申报服务
团队优势
●平均注册申报经验超8年，精通法规体系、技术要求及注册路径
●申报经验覆盖口服固体、注射剂、溶液剂、半固体、贴剂等全剂型产品
项目经验
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