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药学研究平台 |
< 儿童制剂技术平台 >
围绕儿童制剂市场需求，公司建立了儿童制剂改良方向：以口颊膜、离子交换、微囊包合、口腔速溶膜为特色的平台技术体系，具备快速开发口服溶液、混悬液、干混悬剂、颗粒剂、口颊膜、口溶膜等儿童专用剂型的能力。
丨平台特色
丨技术能力优势
丨典型案例
布洛芬混悬液、 熊去氧胆酸口服混悬液、丙戊酸钠口服溶液、奥卡西平混悬液、阿奇霉素干混悬剂/细粒剂、克拉霉素干混悬剂、维生素D3微囊、6个改良口溶膜...
< 外用制剂技术平台 >
晶易医药外用制剂平台专注于外用制剂的仿制药和创新药、改良型新药、体外透皮与体外释放研究，可承接透皮贴剂、贴膏剂、凝胶剂、软/乳膏剂、泡沫剂等不同剂型的开发与评价工作。
丨外用全剂型专职团队
晶易医药外用制剂技术平台拥有一支技术强、专业精、外用全剂型专职研发团队，每个中心对应一个剂型。同时，还与国内多所高等院校和知名药企保持这长期合作关系，确保公司新技术、新产品的研发实力。
丨平台优势
丨场地设备
平台建有行业领先的研发实验室，专用试验场地面积5000平，配有均质机（20L）、LOGAN全自动透皮扩散系统（4套可同时测试48个样品）、贴剂（热熔型和溶剂型）涂布机、凝胶贴膏涂布机、LC-MS/MS等设备，可满足外用乳膏、凝胶剂、贴片及贴膏等不同剂型的研发需求。
丨典型案例
氟比洛芬贴剂/贴膏、洛索洛芬钠贴剂/贴膏、黄体酮阴道缓释凝胶、酮洛芬贴剂/贴膏、利多卡因乳膏、罗替高汀贴片、 夫西地酸乳膏、双氯芬酸二乙胺乳膏等。
< 缓控释及复方制剂技术平台 >
在10余年的研发经验基础上，晶易制剂研发团队建立了完善的缓控释制剂、复方制剂研发体系，打造了制剂研究及质量评价平台，擅长高难度复方制剂问题的研究和解决，已有多个二联、三联、五联复方制剂的成功开发经验，包括制剂设计、杂质归属等。掌握多种缓控释制剂递送技术，（根据制剂不同的缓控释方式）成功开发了一系列亲水性凝胶骨架、不溶性骨架、多单元释放、胃滞留/胃漂浮、渗透泵、定时释放等技术。凭借丰富的分析方法、工艺开发经验，可以通过科学的试验设计，将制剂快速推向临床或者商业化。
丨多种缓控释制剂递送平台
丨复方制剂技术平台
丨场地设备
硬件设备配套方面，公司与岛津、富科斯、创志等仪器设备供应商共建的联合实验室，并配套有多种体内外相关性溶出检测手段，可大幅提高BE成功率。如配置的新马压片机可实现压双层片，还可以实现微丸压片技术；在试验阶段即配置国内极少的控温控湿的露点控制系统，以应对季节变化。
丨典型案例
< 项目经验 >
丨创新药项目经验（部分）
晶易医药接受客户委托的创新药90项，剂型包括缓控释制剂、外用制剂等。创新药服务范围：制剂递送系统设计、非临床研究、I/II/III期临床研究（含IIT及中药大临床）。
丨改良药项目经验（部分）
改良型新药主要是公司的自主立项品种。目前创新制剂研发管线：在研50+项，PK/PD9项，转让3项，1项美国Pre-IND，10项中国IND。立项方向针对：儿童制剂（细粒剂、口溶膜）；经皮给药（透皮贴片、凝胶贴膏）；复方制剂（半固体、固体）、及缓控释。
*数据截至2023年7月
丨仿制药项目经验（部分）
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缓控释制剂 |
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琥珀酸美托洛尔缓释胶囊、普瑞巴林缓释片、右美沙芬缓释混悬液、米拉贝隆缓释片、卡左双多巴缓释片、盐酸左米那普仑缓释胶囊、吡贝地尔缓释片、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、布洛芬缓释胶囊 |
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外用制剂 |
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洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂、酮洛芬贴片、利多卡因贴剂、氟比洛芬贴剂、黄体酮阴道缓释凝胶、糠酸莫米松乳膏、利丙双卡因乳膏、卢立康唑乳膏、吡美莫司乳膏、夫西地酸乳膏、地奈德乳膏、卡泊三醇倍他米松软膏、克立硼罗软膏、他克莫司软膏、卡泊三醇软膏、甲硝唑凝胶、依托芬那酯凝胶、复方水杨酸甲酯薄荷醇贴剂、阿达帕林凝胶、米诺地尔搽剂、双氯芬酸二乙胺乳胶、甲硝唑栓、罗替高汀贴片、辣椒碱贴片、丙酸氟替卡松乳膏、艾氟康唑外用溶液、马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液 |
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儿童制剂 |
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熊去氧胆酸口服混悬液、丙戊酸钠口服溶液、克拉霉素干混悬剂、小儿碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3咀嚼片、奥卡西平口服混悬液、布洛芬混悬液、盐酸氨溴索口服溶液/口腔喷雾溶液、铝碳酸镁混悬液、头孢克洛干混悬剂、乙酰半胱氨酸颗粒、阿奇霉素干混悬剂/细粒剂、头孢克肟颗粒、盐酸托莫西汀口服溶液、右旋布洛芬干混悬剂 |
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复方制剂 |
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依折麦布阿托伐他汀钙片、复方甘草酸苷片、碳酸钙D3片/咀嚼片/咀嚼片（Ⅱ）、吸入用复方异丙托溴铵溶液、贝那普利氢氯噻嗪片、布洛肾素片、曲氟尿苷嘧啶片、布洛芬去氧肾上腺素氯苯那敏片、阿替卡因肾上腺素注射液、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 |
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注射剂 |
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氟哌啶醇注射液、注射用二丁酰环磷腺苷钠、甘油果糖氯化钠注射液、地西泮注射液、硫酸阿米卡星注射液、碘海醇注射液、阿替卡因肾上腺素注射液、阿立哌唑长效肌肉注射剂、舒必利注射液、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用盐酸头孢甲肟、注射用奥扎格雷钠、棕榈酸帕利哌酮注射液 |
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其他 |
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柑橘黄酮片、熊去氧胆酸胶囊、赛洛多辛胶囊、苯溴马隆片、盐酸齐拉西酮胶囊、醋酸泼尼松片、熊去氧胆酸片、盐酸氯哌丁片、铝碳酸镁咀嚼片、异烟肼片、甲氨蝶呤片、甲磺酸溴隐亭片、维生素C片、马来酸氟伏沙明片、奥氮平片、头孢克肟胶囊、卡马西平片、硫酸艾沙康唑胶囊、醋酸乌利司他片、伏格列波糖片、氨甲环酸片、卡托普利片、氯化钾口服溶液、盐酸贝尼地平片、富马酸贝达喹啉片、双醋瑞因胶囊 |
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丨典型案例
· 米诺地尔搽剂
极短开发周期，4个月可完成注册批生产。
· 氟比洛芬凝胶贴膏
