原料药研发
●实现项目快速、高质量落地和规模化生产
●可持续优化工艺路线,以更优成本完成从实验室到商业化生产的跨越
●与多家企业建立深度的合作关系,可配合进行原料药品种的产业化落地
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技术平台 |
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●原料药工艺研究 |
●原料药质量控制 |
●杂质分离制备 |
●基因毒性杂质研究 |
●原料药技术转移 |
●原料药注册申报 |
典型项目经验
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盐酸美金刚(中美双报) |
奥卡西平(美欧双报) |
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双醋瑞因(国内申报) |
双氯芬酸二乙胺(国内申报) |
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罗替高汀(国内申报) |
氟比洛芬(国内申报) |
新辅料研发
●从需求出发,聚焦贴剂、直服颗粒等复杂制剂所需的关键辅料,实现复杂制剂特异性辅料的国产化替代
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技术平台 |
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●贴膏贴剂辅料 |
●儿童制剂辅料 |
●促渗剂 |
典型项目经验
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微晶纤维素丸芯 |
贴膏基质1# |
贴膏基质2# |
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甲基丙烯酸丁酯和甲基丙烯酸甲酯共聚物 |
阿伏苯宗 |
2-巯基苯并咪唑 |
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克罗米通 |
托吡酯缓释胶囊 |
盐酸左米那普仑缓释胶囊 |
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乙酰氨基酚缓释片 |
丙烯酸接枝淀粉300 |
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