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实验室服务(药学CMC)

原/辅料

文章出处: 本站 人气:9576 发表时间:2024-03-29

原料药研发

●实现项目快速、高质量落地和规模化生产

●可持续优化工艺路线,以更优成本完成从实验室到商业化生产的跨越

●与多家企业建立深度的合作关系,可配合进行原料药品种的产业化落地


  技术平台

  ●原料药工艺研究

  ●原料药质量控制

  ●杂质分离制备

  ●基因毒性杂质研究

  ●原料药技术转移

  ●原料药注册申报


典型项目经验

盐酸美金刚(中美双报)

奥卡西平(美欧双报)

双醋瑞因(国内申报)

双氯芬酸二乙胺(国内申报)

罗替高汀(国内申报)

氟比洛芬(国内申报)


新辅料研发

●从需求出发,聚焦贴剂、直服颗粒等复杂制剂所需的关键辅料,实现复杂制剂特异性辅料的国产化替代


  技术平台

  ●贴膏贴剂辅料

  ●儿童制剂辅料

  ●促渗剂


典型项目经验

微晶纤维素丸芯

贴膏基质1#

贴膏基质2#

甲基丙烯酸丁酯和甲基丙烯酸甲酯共聚物

阿伏苯宗

2-巯基苯并咪唑

克罗米通

托吡酯缓释胶囊

盐酸左米那普仑缓释胶囊

乙酰氨基酚缓释片

丙烯酸接枝淀粉300

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