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临床研究



I/II/III期临床研究


优势领域

  皮肤科

  银屑病                                            特应性皮炎                                 痤疮                                 医美


  儿科

  小儿流感                                        儿童专用药                                 儿童中成药


  精神类

  精神分裂症                                     抑郁症                                        焦虑症


  疼痛科

  镇痛类贴膏贴片                               NAIDS抗炎药                             术后镇痛



临床资源

  资源优势

  570+ 研究团队                          ●200+合作医院                      ●54覆盖城市


典型项目




I/II/III临床项目经验

I期/ II期/ III期研究

肿瘤科

注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(赛普汀)

特瑞普利单抗注射液

重组抗PD-L1 全人源单克隆抗体注射液

CBP-1008注射液

抗PD-1和VEGF双特异性抗体AK112-201注射液

TQB2450注射液

伊立替康脂质体注射液

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

甲磺酸阿帕替尼片

HL-085-101胶囊

盐酸安罗替尼胶囊

Olaparib

AK105

诺维本(重酒石酸长春瑞滨胶囊)

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

ASKC202

呼吸内科

奥马珠单抗注射液

益气固表丸

重组抗IL-5单克隆抗体610注射液

感冒双解颗粒

吡非尼酮胶囊

丹龙口服液

吸入用盐酸氨溴索溶液

探查COPD急性加重认知工具(CERT)

DDCI 01胶囊

盐酸氨溴索溶液

帕拉米韦吸入溶液

蓝金口服液

LN020

 

眼科

SHR8058滴眼液

阿托品滴眼液

SHR8028滴眼液

环孢素A凝胶

立他斯特滴眼液

硫酸阿托品滴眼液

普外科

H889A

QP-001

人源TH-SC01注射液

熊去氧胆酸胶囊

生物疝修补片

可吸收外科缝合线

心脏内科

硫酸舒欣定片

谷红注射液

重组人尿激酶原

芪红胶囊

厄贝沙坦氨氯地平片

重组人纽兰格林注射液

复方赖诺普利片

 

心外科

人重组病毒-肝细胞生长因子

植入式磁液悬浮心室辅助装置

肝胆外科

猪源纤维蛋白粘合剂

 

风湿免疫科

XNW3009 片

GR1603注射液

YL-90148片

艾拉莫德

人脐带间充质干细胞注射液

颅通胶囊

MY004567 片

KEM2102

塞来昔布纳米片

 

血液科

磷酸芦可替尼片

IMM01注射液

海曲泊帕乙醇胺片

重组质粒-肝细胞生长因子注射液

XNW5004片

GNC-038 (淋巴瘤)

HBW-3220 胶囊

重组巴曲酶冻干粉

阿哌沙班胃滞留缓释胶囊

 

感染科

重组人血清蛋白注射液

羟尼铜胶囊

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

可利霉素片

富马酸西他沙星注射液

 

内分泌科

磷酸盛格列汀片

SYHA1402片

精蛋白胰岛素注射液

盐酸西那卡塞

长效重组胰高血糖素样肽-1注射液

阿柏西普

麻醉科

氟比洛芬酯注射液

氨磺必利注射液

HR18034-301

盐酸艾司氯胺酮

SHR8554注射液

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

儿科

小儿豉翘清热糖浆

清咳平喘颗粒

重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液

苏苏小儿止咳颗粒

聚乙二醇重组人生长激素注射液

 

肾内科

重组人促红素-HYFc融合蛋白注射液

枸橼酸铁片

XNW3009片

德度司他片

重组人B淋巴细胞刺激

lgA肾病

AND017

 

妇产科

崩漏停颗粒

醋酸曲普瑞林微球注射液

体外诊断试剂

HLK-3001

米非司酮片

七味癸宝颗粒

醋酸曲普瑞林微球

 

神经内科

芬乐胺片

苯丁酸纳颗粒

TAK-935

替罗非班

氟诺哌齐片

 

耳鼻喉科

变应原点刺液

Benra

富马酸卢帕他定片/口服溶液

NS-126Z

 

 

口腔颌面外科

口炎清颗粒

可吸收胶原膜

引导组织再生膜

牙种植体

塞来昔布曲马多片

 

皮肤科

驱白白热斯酊

HLK-6002软膏

重组人血小板源生长因子凝胶

祛斑乳膏

骨科

盐酸布洛胺喷雾剂

美洛昔康注射液

米诺膦酸片

 

泌尿外科

盐酸优克那非片

广金钱草总黄酮胶囊

TPN171H片

TPN729MA片

整形美容科

注射用聚己内酯微球面部填充剂

聚左旋乳酸微球面部填充剂


BE研究

  制剂反向工程与BE风险评估

  ●凭借CDE审评专家资源实现“快响应”

  ●依托特色的反向工程与BE风险评估技术平台进行项目建模,打破药学技术和临床技术之间的壁垒,大幅缩短研发周期


BE项目经验

BE研究

口服制剂

窄治疗指数药物

卡马西平片

他克莫司胶囊

利伐沙班片

碳酸锂片

氨茶碱片

甲苯磺酸艾多沙班片

丙戊酸钠缓释片

左甲状腺素片

口腔特殊给药

枸橼酸西地那非口崩片

他达拉非口溶膜

奥美沙坦酯口崩片

他达拉非舌下片

间苯三酚口崩片

氨溴索口崩片

伐地那非口崩片

鲁拉西酮口崩片

昂丹司琼口溶膜

氟哌啶醇口溶膜

高变异药物

索磷布韦片

吗替麦考酚酯胶囊/分散片

醋酸阿比特龙片

富马酸丙酚替诺福韦片

阿司匹林肠溶片

美沙拉秦肠溶片

雷贝拉唑钠肠溶片

阿奇霉素片/颗粒/干混悬剂

阿戈美拉汀片

阿托伐他汀钙片

缬沙坦胶囊/片

尼麦角林片

托吡司特片

富马酸卢帕他定片

瑞卢戈利片

米拉贝隆缓释片

盐酸贝尼地平片

普伐他汀钙片

氯吡格雷阿司匹林片

兰索拉唑肠溶胶囊

多巴丝肼片

氯沙坦钾片

内源性/特殊控制药物

熊去氧胆酸片/胶囊/混悬液

氯氮平片

二十碳五烯酸乙酯胶囊

阿卡波糖片

复方甘草酸苷片

伏格列波糖片/胶囊

柑橘黄酮片

聚普瑞锌颗粒

乙酰半胱氨酸颗粒/泡腾片

牛磺熊去氧胆酸胶囊

戊酸雌二醇片

 

超长半衰期药物

特立氟胺片

阿立哌唑片

来氟米特片

盐酸卡利拉嗪胶囊

硫酸羟氯喹片

阿奇霉素片/混悬液/颗粒

富马酸贝达喹啉片

伏硫西汀片

利格列汀片

托吡酯缓释胶囊

左甲状腺素钠片

左甲状腺素钠口服溶液

硫酸艾沙康唑胶囊

布瑞哌唑片

雷米普利片

拉莫三嗪片

缓控释制剂

富马酸喹硫平缓释片

兰索拉唑肠溶胶囊

安非他酮缓释片

枸橼酸托法替布缓释片

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

卡左双多巴缓释片

盐酸文拉法辛缓释片/胶囊

布洛芬缓释胶囊

普瑞巴林缓释片

己酮可可碱缓释片

非洛地平缓释片

米拉贝隆缓释片

硝苯地平控释片

美沙拉嗪肠溶片

琥珀酸美托洛尔缓释片

红霉素肠溶胶囊

艾普拉唑肠溶片

盐酸曲唑酮缓释片

硝羟喹啉前药缓释制剂

乌帕替尼缓释片

混悬剂/颗粒剂

阿奇霉素干混悬剂

氯雷他定颗粒

布洛芬混悬液

乙酰半胱氨酸颗粒

盐酸非索非那定干混悬剂

美沙拉嗪缓释颗粒

克拉霉素颗粒

奥司他韦干混悬剂

小儿法罗培南钠颗粒

普仑司特干糖浆

艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

 

其他制剂

喷雾剂/粉雾剂

布地奈德鼻喷雾剂

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

糠酸莫米松鼻喷雾剂

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂

 

外用制剂

氟比洛芬凝胶贴膏/贴剂

洛索洛芬钠凝胶贴膏/贴剂

酮洛芬贴剂/凝胶贴膏

利多卡因凝胶贴膏

罗替高汀贴剂

东莨菪碱贴剂

黄体酮阴道缓释凝胶

艾氟洛芬贴剂

地奈德乳膏/洗剂

糠酸莫米松乳膏

利丙双卡因乳膏

双氯芬酸二乙胺乳剂

克立硼罗软膏

丙酸氟替卡松乳膏

他扎克林乳膏

格拉司琼贴片

吲哚美辛凝胶贴膏

雌三醇乳膏

注射剂

泊沙康唑注射液

注射用贝林司他

正清风痛宁注射液

羧基麦芽糖铁注射液

蔗糖铁注射液

多西他赛注射液

维生素K1注射液


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