“晶”彩纷呈·“易”起同行-2019校园招聘，晶易与你相约

关于我们

长沙晶易医药科技有限公司成立于2010年，是一家专注于药物研发的高水平技术服务型公司。公司针对医药企业及相关研发机构提供全方位的技术服务，并以高质高效的服务帮助医药企业缩短药物研发周期、解决技术难题、降低研发成本。服务范围覆盖创新药、仿制药一致性评价的药学研究、BE预试验、BE正式试验、I期临床研究等领域。公司建有湖南省制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心、新型药物制剂研究与开发湖南省重点实验室培育基地等技术平台，并于2016年通过长沙市科技创新小巨人企业和高新技术企业认定。 

薪酬福利

基本福利：五险一金、法定节假日、年假、婚假、丧假、产假、病假等；

用餐福利：中餐补助、晚餐补助、出差伙食补助等；
      工作时间：五天双休制，每天7.5小时；
      节日福利：传统节日发放节日物资和红包；
      人文福利：结婚礼金，生育礼金、女工福利等；
      生日福利：生日礼金、不定期组织员工生日会；
      培训福利：公司提供岗前培训、技能培训、外出培训深造的机会；
      晋升福利：横向双晋升、纵向双晋升通道；
      人才福利：本科、硕士学历落户长沙可领12000、20000的人才补助金；
      其他福利：员工宿舍、年度体检、部门活动经费等； 

校招行程

制剂研究员

4000-6000元/月

岗位要求：

1、大学本科以上学历，药物制剂、制药工程或药学相关专业；

2、熟悉各种制剂设备原理；

3、具有良好的执行力，为人诚实、正直，具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神；

4、有一致性评价、申报欧美产品研发经验者优先考虑；

岗位职责：

1、完成文献的查阅，完成制剂处方工艺开发方案，并按照方案进行制剂处方筛选和工艺开发；

2、负责制剂小试、中试生产及对生产部门实施技术转移；

3、记录和整理实验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；

4、负责实验室仪器设备的使用、清洁及日常维护和日常物料管理工作；

5、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。

制剂项目负责人

6000-8000元/月

岗位要求：

1、本科以上学历，药学及相关专业，1年以上制剂研究工作经验；

2、具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力； 

3、熟悉制剂研发流程、药品注册法规，能够独立地带领团队完成项目开发与注册。

岗位职责：

1、对项目进行处方工艺研究工作，保证研发过程数据的真实性和完整性；

2、独立设计小试、中试、放大实验方案并实施； 

3、独立撰写方案报告、CTD资料等；

4、对制剂开发过程中出现的技术问题进行数据收集和趋势分析并提出初步解决方案；

5、与分析负责人进行无缝对接，保障制剂送样及时性、合理性以及信息传达的完整性；

制剂项目经理

10000-15000元/月

岗位要求：

2、硕士及以上学历，药物制剂、制药工程或药学相关专业；

3、本科5年以上/硕士3年以上制剂相关经验；

4、主持过3个以上制剂项目的完整研发生命周期，并顺利完成开发；

5、较强的组织协调沟通能力、抗压能力强、责任心强。

岗位职责：

1、能设计并掌控项目组所有项目整体项目进度，统筹与制剂研究相关的立项调研、处方工艺开发、放大研究、资料撰写等工作；

2、把控所有项目开发节点和风险控制点，指导制剂项目负责人按时保质保量完成交付；

3、审核方案、报告、CTD资料等技术文件；

4、负责解决相关的项目制剂技术难点，培养项目负责人。

分析研究员

4000-6000元/月

岗位要求：

1、大学本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学等相关专业；

2、具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力；

3、能够熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备，能够独立进行分析方法开发和方法学验证；

岗位职责：

1、负责分析方法建立和验证的实施；

2、配合制剂、原料或其他研究人员完成样品分析工作，包括起始原料、中间体、成品的检测及稳定性试验研究；

3、记录和整理实验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；

4、对研究结果进行分析总结，并根据最新注册法规要求，撰写相关注册申报资料。

分析项目负责人

6000-8000元/月

岗位要求：

1、本科以上学历，药学及相关专业，1年以上质量研究工作经验；

2、具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力； 

3、熟悉药品注册法规、申报流程，能够独立地带领团队完成项目开发与注册。

岗位职责：

1、对项目进行质量研究工作，保证研发过程数据的真实性和完整性； 

2、独立设计分析方法开发和验证方案；

3、独立撰写方案报告、CTD资料等； 

4、对质量研究过程中出现的技术问题和异常数据进行趋势分析并提出初步解决方案； 

5、对助理研究员进行合理工作安排和技术指导，与制剂负责人进行无缝对接。

分析项目经理

10000-15000元/月

岗位要求：

1、硕士及以上学历，药学、药物分析、分析化学等相关专业；

2、本科5年以上/硕士3年以上质量研究相关经验；

3、主持过3个以上项目开发过程中的质量研究工作；

4、较强的组织协调沟通能力、抗压能力强、责任心强。

岗位职责：

1、负责项目组所有项目研发过程中的质量研究工作，统筹与质量研究相关的立项调研、风险评估、方法开发、方法转移、资料撰写等工作；

2、把控项目质量研究过程中的风险控制点，指导分析项目负责人保质保量交付节点任务；

3、解决相关的项目技术难点；

4、审核项目项目组内的方案、报告及申报资料等技术文件。

临床协调员

5000-8000元/月

岗位要求：

1、大学本科及以上学历，临床药学、药学或医学相关专业；

2、有I期临床研究或BE的CRC经验者优先；

3、熟悉GCP、ICH GCP、相关法律法规；

4、逻辑性强，细致有耐心，表达沟通能力强，责任心强，能适应出差；

岗位职责：

1、参与项目调研、试验方案讨论，参与撰写项目资料；

2、立项及伦理资料的递交，跟进伦理审查，最终获得伦理批件；

3、参与受试者招募和筛选；

4、试验物资的准备；

5、试验开展过程中承担受试者沟通联络及管理、服药、采血核对、血浆分离及转运、数据录入等工作；

6、整理、完善项目文件，归档；

7、参与撰写临床总结报告。

临床监查员

5000-8000元/月

岗位要求：

1、大学本科及以上，临床药学、药学或医学相关专业；

2、有I期或BE的CRA或CRC经验者优先；

3、熟悉GCP、 ICH GCP、相关法律法规；

4、逻辑性强，细致有耐心，表达沟通能力强，责任心强，能适应出差。

岗位职责：

1、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位；

2、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作；

3、负责临床试验的监查工作，制定监查计划，完成监查报告，确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、SOP进行；

4、协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件。

临床质控主管

8000-15000元/月

岗位要求：

1、医学、药学本科及以上学历；

2、5年及以上临床研究工作经验，有药监机构核查接待经验者优先，有管理经验者优先； 

3、熟练掌握GCP要求，熟练掌握中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规； 

4、较强的组织协调能力、管理能力、沟通能力； 

5、抗压能力强、责任心强。 

岗位职责：

1、制定并维护执行临床研究相关SOP；

2、供应商质量访视评估、稽查；

3、对本部门员工进行SOP培训与工作检查；

4、组织对临床项目质量进行检查，偏差调查；

5、药政监管部门、申办方稽查接待，指导并审阅稽查缺陷项的回复，根源分析，提出CAPA，培训并监督执行，对CAPA进行跟踪。

生物检测研究员

4000-6000元/月

岗位要求：

1、本科以上学历，药学、药物分析相关专业；

2、英语四级以上，熟练使用办公软件；

3、有药代动力学或生物分析相关工作优先；

岗位职责：

1、按要求执行试验室的技术法规，遵守规章制度；

2、协助项目负责人按质按量完成方法验证和样品分析；

3、记录和整理实验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；

4、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。

生物检测项目负责人

6000-8000元/月

岗位要求：

1、本科以上学历，药学、药物分析相关专业；

2、从事药代动力学或生物分析相关工作至少2年；

3、英语四级以上，熟练使用办公软件；

4、较强LCMSMS方法开发能力，具有GLP法规和岗位相关的实验室SOP培训经历，责任心强。

岗位职责：

1、严格执行实验室的技术法规和规章制度；

2、分析总结研究数据，负责跟踪QA、客户和监管机构的审核工作。

3、制定团队培训计划，培养和发展团队成员。

4、客户联络点，可独立接待客户来访和审核。

5、负责研究过程中的异常情况调查，能在负责问题上与客户沟通。

6、参与SOP的制定、修订和培训工作。

质量保证专员

6000-8000元/月

岗位要求：

1、本科以上学历，药学、药物分析相关专业；

2、从事药代动力学或生物分析相关工作至少3年，有QA经验优先；

3、英语四级以上，熟练使用OFFICE等办公软件；

4、具有GLP法规和岗位相关的实验室SOP培训经验。

岗位职责：

1、项目核查与接待；

2、协助QA主管按质按量完成分析测试项目的QA审计追踪工作和实验室审计追踪工作。

3、独立承担分析项目审计和实验室审计工作。

统计师

8000-12000元/月

岗位要求：

1、数学、生物统计、临床卫生与流行病学相关专业，本科及以上学历；

2、3年以上生物统计师/统计师相关工作经验，有大型CRO或药厂临床试验项目生物统计工作经验优先；

3、熟练应用SAS等统计分析软件，熟悉临床研究常用的统计方法；

4、熟悉CFDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求，熟悉临床试验设计与统计分析流程，能够独立进行与统计有关的相关工作；

岗位职责：

1、样本量计算；

2、方案统计部分内容和病例报告表审核；

3、根据随机化方案产生随机表；

4、撰写统计分析计划，包括统计方法，数据处理规则；

5、进行数据审查和统计分析；

6、负责临床试验统计相关SOP的修订和培训； 

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