岗位职责:
1、能独立进行文献调研、制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果;
2、负责质量标准的建立和验证;
3、配合合成和制剂工艺摸索;
4、记录和整理试验原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
5、负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写;
6、负责分析初级研究员的工作制定和培训;
7、负责分析仪器的维护保养;
8、完成部门和公司领导交给的其他任务。
任职要求:
1、药物分析及相关专业本科及以上学历;
2、能独立完成化学药品的质量研究;
3、熟悉药品注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立撰写注册申报资料以及原始记录;
4、良好的实验操作能力,能完成各种理化检验和仪器分析实验;
5、文献资料检索能力强,熟悉常用医药网站和数据库;
6、诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。