岗位职责：
1、负责起草上级分配的质量文件初稿；
2、根据项目进度计划及质量管理制度，制定项目质控计划；
3、按照项目质控计划（节点质控、内部稽查、验收）进行项目质量检查；
4、撰写质控报告、稽查报告；
5、协助上级进行客户稽查接待。
任职要求：
1、医药学相关专业，本科及以上；
2、具备CRO行业2年以上临床研究相关工作经验或1年以上质量控制工作经验；
3、具备GCP、ICH知识；熟悉临床试验相关的法律、法规、指导原则，通过考核且能良好的运用；熟悉药物研发过程，药品注册管理办法。
