据NMPA近日的药品批准证明文件送达信息发布显示,湖南九典制药股份有限公司的非洛地平缓释片获得药品上市批文并视同通过一致性评价。晶易医药在该产品的研发过程中提供了BE研究服务。
NMPA药品批准证明文件送达信息
非洛地平缓释片属治疗高血压的常用药,非洛地平为二氢吡啶类钙通道拮抗剂,由阿斯利康制药有限公司研发,全球上市时间超30年。
非洛地平缓释片已纳入国家医保乙类,目前国内的生产批文共涉及3个规格,其中2.5mg、5mg为国家基药。
近年来,该产品国内医院端市场呈持续增长态势。数据显示,2021年院内销售超12亿元,同比增长率超20%(数据来源:药融云)。