您好!欢迎来到长沙晶易医药科技股份有限公司官网

服务热线: 186-7312-7249

  • 长沙晶易医药科技股份有限公司
  • 咨询热线: +86-18673127249
  • 公司地址:长沙市高新区麓天路28号五矿·麓谷科技产业园A3栋、B2栋、B4栋、D1栋

晶易动态

晶易动态 | 伏格列波糖片获批并视同过评!

文章出处:原创 人气:1754 发表时间:2023-07-20
        近日,NMPA药品批准证明文件送达信息显示,浙江海翔药业股份有限公司的降糖药伏格列波糖片通过审批,视同通过一致性评价。晶易医药提供了该产品的BE研究服务。

  NMPA药品批准证明文件送达信息
  伏格列波糖属于α-糖苷酶抑制剂,临床上适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。
  伏格列波糖片系国家医保乙类产品,原研产品由武田制药研发,于1994年在日本获批上市(规格0.2mg、0.3mg),1999年进入中国市场。
  国内市场上,伏格列波糖获批的剂型包括片剂、分散片、咀嚼片、胶囊,片剂为主力销售剂型,占比超60%。(数据来源于药融云)
  截至目前,伏格列波糖片已有4家企业通过一致性评价,市场格局为“4+1”,或有机会进入下一批集采目录。
本文TAG:
+86-18673127249