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晶易动态 | 依托考昔片获批并视同过评

文章出处:原创 人气:1785 发表时间:2023-08-08

  NMPA于8月3日发布药品批准证明文件送达信息,福建省宝诺医药研发有限公司的口服镇痛药物依托考昔片获批上市,并视同通过一致性评价。晶易医药为其提供了依托考昔片的BE服务。

  依托考昔原研为默沙东公司,适用于骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征、急性痛风性关节炎以及原发性痛经。作为COX-2抑制剂,依托考昔可减少胃肠道不良反应。《中国骨关节炎诊治指南》以及中华医学会骨科学分会均推荐,有胃肠道风险的患者选用选择性COX-2抑制剂,可使用依托考昔。
  依托考昔片于2008年进入中国市场。目前,已被列入国家医保乙类产品目录,并进入药品集采名单。
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