晶易动态 | 异烟肼片顺利过评

  11月7日，NMPA药品批准证明文件送达信息发布，由晶易医药提供研发服务的湖南汉森制药股份有限公司异烟肼片收到《药品补充申请批准通知书》，该药品通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。



  异烟肼片与其他抗结核药物联合，适用于对异烟肼敏感的各型结核病治疗，可用于结核病的预防。

  异烟肼片是世界卫生组织（WHO）推荐的一线抗结核药，是抗结核治疗标准疗法中的基础药物，亦为我国国家基本药物、医保甲类药品，其原研制剂于1952年11月上市，生产厂家为SANDOZ INC。

  目前，该产品国内在使用批文数量高达460余个，涉及300余家药企，但过评者不足20家。此前，已有4家企业的异烟肼片进入第二批药品集采。