此前,江苏西宏生物医药有限公司与康哲药业控股有限公司附属公司“康哲美丽”就注射用聚左旋乳酸微球填充剂订立独占许可协议。康哲美丽获得该产品在中国区域独占、排他的推广、销售及商业化产品的权利。
晶易医药提供了注射用聚左旋乳酸微球的药学研究服务,目前产品正处于中国注册临床试验阶段。
抗衰向来是医美界的热门话题,尤其面部抗衰有着大量的消费者市场。注射用聚左旋乳酸微球填充剂俗称童颜针,2019年被批准为III类医疗器械,开发用于注射到真皮深层及皮下浅层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。其主要成份聚左旋乳酸(PLLA)是一种生物相容性高、可完全降解的高分子再生材料,已广泛应用于可吸收缝合线、骨内植入和软组织植入等医疗再生领域,安全性和有效性均已得到验证。注射后,PLLA逐渐降解,能有效刺激人体自身胶原蛋白再生,以达到年轻化的功效。此外,产品采用专利微球制备工艺,所得微球规则均一,皮下分布更均匀,临床应用表现较为优异。
康哲美丽总经理表示,“童颜针”的引进填补了公司对于再生类医美产品的空白,该产品将协同在售的其他主流轻医美产品,建设综合立体的医美解决方案。