托吡司特片Ⅱ期临床启动会顺利召开

  近日，“托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究”组长单位启动会在青岛召开。
  启动会由晶易医药临床总监赵九洲主持，医学总监、数统总监等核心团队及项目组成员参加。此外，组长单位青岛大学附属医院药物临床试验机构及药房管理员等相关人员，以及申办方项目负责人均参加了此次会议。
  会上，晶易医药临床项目负责人就项目背景、试验实施相关详细内容进行介绍和培训，并对试验实施过程中可能会遇到的问题进行预测和答疑。
  托吡司特片Ⅱ期临床研究的启动，标志着痛风及高尿酸治疗药物的研究进程再迈一步。晶易医药作为本次临床试验的CRO单位，凭借专业的项目管理和运营能力，将积极协调各参与方紧密配合，确保临床试验工作的高质量完成。
  期待托吡司特片通过临床研究确证其显著疗效，为中国广大痛风及高尿酸血症患者带来新的治疗选择，满足临床需求。同时期待晶易医药以专业的临床运营能力为更多制药企业及科研机构提供优质服务。
  关于托吡司特片
  高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱引起的代谢异常综合征，非同日2次血尿酸水平超过420μmol/L，称之为高尿酸血症。血尿酸超过其在血液或组织液中的饱和度可在关节局部形成尿酸钠晶体并沉积，诱发局部炎症反应和组织破坏，即痛风；可在肾脏沉积引发急性肾病、慢性间质性肾炎或肾结石，称之为尿酸性肾病。证据表明，高尿酸血症和痛风是多系统受累的全身性疾病，也是慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病的独立危险因素，是过早死亡的独立预测因子。
  托吡司特可竞争性抑制黄嘌呤氧化还原酶（Ki值：5.1 nmol/L），抑制尿酸的生成，对其他嘌呤/嘧啶代谢酶无抑制作用，属于选择性抑制黄嘌呤氧化还原酶。与《美国高尿酸血症痛风诊疗指南》推荐为一线用药的非布司他片属于同一作用机制。托吡司特属混合型抑制剂，呈现出基于结构和机制的双重抑制作用。与非布司他相比，托吡司特-XOR复合物分解的半衰期较长，表现出长效的降尿酸作用，优于非布司他。
  托吡司特片最早于2013年6月在日本上市，持证商为株式会社富士薬品，商品名为Topiloric®，原研规格20、40、60 mg，原研暂未进口国内。