术后镇痛改良型新药Ⅱ期临床试验全国多中心方案讨论会顺利召开

  近日，由长沙晶易医药科技股份有限公司组织的术后镇痛改良型新药Ⅱ期临床试验全国多中心方案讨论会在长沙召开。联合组长单位广州医科大学附属第一医院何建行院长与中南大学湘雅三医院欧阳文副院长，各研究中心主要研究者，申办方，晶易医药分管临床副总裁、临床运营总监以及项目组人员出席会议。
  会上，晶易医药医学经理对项目背景、试验实施相关内容进行了详细介绍和培训，并对试验实施过程中可能会遇到的问题进行预测和探讨。
  由晶易医药负责的Ⅰ期研究已显示出本药物术后镇痛效果显著，有望成为一款快速康复外科（ERAS）安全有效的术后镇痛药。本次Ⅱ期研究将采用随机、多中心、盲法、对照、剂量递增设计，以评估术后镇痛改良型新药在术后镇痛的有效性、安全性、耐受性。
  手术后疼痛是手术后即刻发生的急性伤害性疼痛，通常持续3-7天，创伤大的手术有时需镇痛数周。手术后短期内疼痛控制不充分可影响患者的循环、呼吸、消化、泌尿系统和睡眠，不利于术后恢复，甚至可能发展为慢性疼痛。
  目前临床多采用外周神经阻滞和/或伤口局麻药浸润+非甾体类抗炎药物（NSAIDs）或阿片类药物或其他药物的多模式镇痛方法。
  阿片类药物镇痛效果强，主要用于手术后中度疼痛的治疗，但阿片类药有呼吸抑制、血压下降以及成瘾性问题，应限制使用。在切口部位使用局部麻醉药可明显减少阿片类镇痛药物的使用，然而传统局部麻醉药的持续作用时间通常不到12小时，未能满足临床长效镇痛的需求。因此，长效非阿片类术后镇痛药能协助患者术后快速康复，并有望替代阿片类药物，在临床具有广泛的使用前景。