KEM2102凝胶贴膏Ⅱ期临床试验全国研究者方案讨论会顺利召开

  近日，由长沙晶易医药科技股份有限公司组织的改良型新药KEM2102凝胶贴膏项目Ⅱ期临床试验全国研究者方案讨论会在北京顺利召开。组长单位北京大学第三医院田华主任、北京大学医学部王坚成教授和全国8家研究中心主要研究者、机构办负责人，以及晶易医药董事长丁劲松教授、副总裁唐靖博士、研究院常务副院长谭玉林博士、医学副总监黄超博士、运营总监张涛等相关团队出席会议。
  会议中，黄超博士对项目背景、方案设计作出系统汇报，并与参会专家针对试验设计以及实施中可能会遇到的问题进行了分析和深入讨论。本次试验采用多中心、随机、盲法、安慰剂对照、阳性药对照、剂量对照的设计，旨在探索KEM2102凝胶贴膏用于缓解膝骨关节炎患者疼痛的最佳规格。
  KEM2102贴膏
  骨关节炎[1]是最常见的关节退行性疾病，我国40岁以上人群总体患病率接近50%，其中，膝关节是骨关节炎患者最主要的受累部位。非甾体类抗炎药是目前临床最常用于控制骨关节炎症状体征的药物，指南推荐使用局部外用NSAIDs作为膝关节OA疼痛的一线治疗药物，尤其适用于合并胃肠疾病、心血管疾病或身体虚弱的患者。
  KEM2102凝胶贴膏是晶易医药依托于湖南省贴剂类经皮递药系统工程技术研究中心开发的2类改良型新药，是“722”后国内首个获临床默许的改良型凝胶贴膏。目前已开发2个规格，拟用于缓解骨关节炎的症状和体征。
  KEM2102凝胶贴膏含水量高、皮肤刺激性小、使用舒适度高，每贴给药剂量固定，不沾污衣物，能有效提升患者的依从性，具有明显的临床优势。项目已完成非临床研究以及Ⅰ期临床试验，拟开展Ⅱ期临床试验，以探索不同规格的药物在膝骨关节炎患者中的有效性和安全性，旨在提升患者治疗体验，为患者提供更舒适、便捷的治疗新选择。
  [1]中华医学会骨科学分会关节外科学组,中国医师协会骨科医师分会骨关节炎学组,国家老年疾病临床医学研究中心（湘雅医院）,等.中国骨关节炎诊疗指南（2021年版）[J].中华骨科杂志,2021,41(18):1291-1314.DOI:10.3760/cma.j.cn121113-20210624-00424.