复杂药物制剂国家级制造业中试平台落地晶易医药

  近日，工业和信息化部正式发布首批国家级制造业中试平台名单，晶易医药“复杂药物制剂中试平台”成功入选，是湖南省唯一获此殊荣的国家级平台。评选历经地方推荐、形式审查、多轮专家评审、现场考察与集中答辩等环节，最终从全国242家首批重点培育中试平台中筛选出21家，其中药品领域2家。
  在我国加快培育新质生产力的关键阶段，实验室研究“难以走向生产线”的转化瓶颈，制约着创新链与产业链的深度融合。为此，国家积极推进中试服务网络建设，推动创新成果快速实现工程化突破与产业化应用。复杂药物制剂中试平台正是生物医药领域打通“最后一公里”的重要环节。
  *复杂药物制剂一般是指处方组成和制备工艺复杂、技术难度大，且处方工艺对疗效及功能特征具有明显影响的药物制剂，如透皮贴剂类、非均相注射剂、缓控释制剂等。
  跻身“国家队”，源于中试平台对复杂药物制剂转化痛点的解决与技术体系的构建。依托公司在复杂制剂研究领域的积淀，目前平台主要聚焦经皮及黏膜递药、口服制剂掩味与矫味、药物控释与调释等领域，构建“基础研究到产业化”的全链条服务能力。
  平台累计投入7300余万元，已建成包括凝胶贴膏、热熔贴片、透皮贴剂、直服颗粒等在内的中试线13条。平台拥有多学科交叉专业人员260余人，硕博占比50%。在国家自然科学基金、国家重大科技专项课题及地方创新创业人才计划的支持下，近三年完成包括国家级重大自主创新成果在内的中试验证项目300余项，为包含多家国际领先企业在内的160余家制药企业及科研机构提供了中试服务。申请复杂制剂相关专利授权50余项，发表研究论文20余篇，推动30余个创新/改良药取得研发阶段性成果，并成功助力客户60余个复杂制剂仿制药产品的临床/上市申请。
  作为湖南湘江新区重点培育的科创载体，平台的运营将打破中部地区生物医药中试服务的资源壁垒，为区域产业升级提供强劲引擎。此外，平台所提供的专业化、高效化中试解决方案，将辐射全国药企与科研机构，助力更多创新项目跨越转化障碍，为我国生物医药产业的整体竞争力提升注入动能。
  站在新起点，平台将持续深化技术投入与能力建设，始终坚守打通从研到产战略通道的使命，推动更多新药从“实验室数据”变为“临床可用、市场可及”的医疗产品，让创新成果真正服务于民生健康。在战略引领下，复杂药物制剂中试平台有望成为我国生物医药成果转化的“领航者”，为产业创新发展贡献坚实的力量。