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中药系列 | 破解复杂体系定量难题,助力中药合规申报

文章出处:原创 人气:172 发表时间:2026-05-14

中药依托多组分、多途径、多靶点协同起效的核心特性,承载千年药用智慧。但其生物样本基质高度复杂、成分体系庞杂,使体内药物分析成为生物分析领域公认的技术难点,也是中药创新药研发、药代动力学研究、一致性评价及注册申报的关键技术瓶颈。

作为专注于生物样本 LC MS/MS 定量分析的专业技术服务机构,晶易医药长期深耕药物体内外分析体系,针对中药生物样品特有技术壁垒,建立符合ICH M10及中国药典要求的标准化分析流程,为中药创新药、经典名方、院内制剂、中药注射剂等提供可追溯、可申报、高可靠的生物分析服务。
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