2026年6月18日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公布了首批药品试验数据保护品种清单，共涉及19款药品的25个品规，主要集中在创新药和改良型新药领域，暂无3类首仿药出现。
本次公布的25个品规中，7款药品（8个品规）获得6年保护期，12款药品（17个品规）获得4年保护期，其中化学药品占比超过七成——13款药品（18个品规）为化学药，6款药品（7个品规）为治疗用生物制品。
6年保护期的品种中，苏州泽璟生物的盐酸吉卡昔替尼片、江苏威凯尔医药的安瑞曲替尼胶囊、武汉朗来科技的盐酸兰诺可泮片、江苏贝捷泰生物的注射用波米泰酶α等国产创新药在列。同时，Daiichi Sankyo的盐酸奎扎替尼片、Seagen的注射用维替索妥尤单抗、Merck Sharp & Dohme的克莱罗韦单抗注射液等进口原研药也获得同等保护。
