一致性评价进入“复杂制剂”新阶段

文章出处：原创人气：71 发表时间：2026-09-06

2026年9月2日，国家药监局发布了《关于开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，公告宣布将一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展，同时宣布自发布之日起启动滴眼剂的一致性评价工作，2027年7月1日启动贴剂和喷雾剂的一致性评价工作。