2026年1-2月,又有一批经皮给药制剂临床申请、补充申请获得批准。获批临床的品种中,共4款新药在列。CKBA乳膏1-2月获批临床的新药中,唯一一个1类创新药,来自江苏博..
142026-02-28
不平凡的2025年,我们迎难而上,破浪前行,用坚守书写发展篇章。2月10日,我们以荣誉、以展望、以无畏寒冬的信心,铺就一场属于全体晶易人的盛典,向做出卓越贡献的“..
142026-02-11
NMPA药品批准证明文件信息显示,北京远方通达医药技术有限公司的维生素B6注射液、成都恒瑞制药有限公司的他达拉非片、广东方盛健盟药业有限公司的洛索洛芬钠凝胶贴膏..
1512026-02-06
2月6日,CDE发布了《化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则(试行)》。对于透皮和局部给药系统仿制药,监管框架包括PK-BE、黏..
2302026-02-06
继参观访问晶易医药透皮制剂系列研发技术平台后,近日,全球透皮给药领军企业德国Lohmann Therapie-Systeme AG(以下简称“LTS”)的CEO Bas van Buijtenen、EMEA/A制..
2902026-01-28
NMPA药品批准证明文件信息显示,山东新华制药股份有限公司的磷酸奥司他韦干混悬剂、悦康药业集团股份有限公司的二甲双胍维格列汀片(II)、扬子江药业集团江苏制药股..
2722026-01-16
  口服药物的剂型改良  透皮贴剂作为一种非侵入性、长效缓释的给药系统,可以满足患者依从性和个体化用药的需求,近年来在新药研发中备受关注..
4402025-12-26
CDE公开信息显示,赛灵药业科技集团股份有限公司以2.2类申报的中药改良新药TQA凝胶贴膏获批临床,申报适应症为活血化瘀,祛风除湿,温经通络。用于跌打损伤,风湿关..
3452025-12-19
  NMPA药品批准证明文件信息显示,上海欣峰制药有限公司的昂丹司琼口溶膜、乐泰药业有限公司的米诺地尔搽剂、浙江震元制药有限公司的伏格列波糖片、北京四..
3162025-12-19Copyright © 2018-2025 晶易医药科技股份公司 All Rights Reserved 备案号:湘ICP备2022002380号-1 营业执照查阅
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