晶易要闻 | 晶易全程服务的山东新华制药格列美脲片（规格:1mg和..

特大喜讯山东新华制药股份有限公司的格列美脲片（规格：1mg和2mg）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》，该品种两个规格通过仿制药质量与疗..

培训 |晶易医药科技助力NMPA高研院举办的2019仿制药质量与疗效一..

培训概况2019年5月15日，国家药品监督管理局高级研修学院举办的“2019仿制药质量与疗效一致性评价经验总结与成功案例分享”培训班在湖南省长沙市美雅斯大酒店会议中..

晶易科普 | 审评专家谈药学研究原始记录常见问题

《药品注册管理办法》要求“申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性、有效性和质量可控性，并对全部资料的真实性负责”。作为配套的规范性文件，2008年国家..

培训 | 晶易医药科技助力NMPA高级研修学院举办2019仿制药质量与..

晶易医药孙亚洲教授、胡高云教授、张海龙总监再次受邀作为讲师出席国家食品药品监督管理总局高级研修学院于2019年5月15日-18日在长沙举办的《2019仿制药质量与疗效一..

把握机会窗口，团结一致，成为中国最好的新药研发技术服务人

9个注射剂过评，8个超10亿注射剂最受“欢迎”，2019带量采购竞争白..

日前，四川汇宇制药以仿制药4类申报上市的多西他赛注射液获批生产，视同通过一致性评价。据米内网统计，截至1月27日，通过或视同通过一致性评价的注射剂有13个受理..