岗位职责：
1、根据公司整体临床研究项目战略规划，组织制定公司质量保证部门的年度规划（含业绩目标、人员布局、岗位数量）；
2、审核和批准质量管理计划和质量相关问题的改进和预防措施；
3、协助政府监管部门对临床试验项目的检查，必要时针对检查结果的回复进行指导和审核，获得申办方及研究者的认可；
4、建立并完善公司质量管理体系，负责质量把控；
5、综合协调公司层面的培训，负责组织公司人员进行GCP、SOP及相关专业知识及技能的培训，持续监管并完善培训系统；
6、及时向公司高层提供有关质量管理战略、组织建设等方面的意见、建议，并致力于提高公司的业务质量。
任职要求：
1、35-45岁，临床医学、卫生、药学相关专业硕士及以上学历；
2、在制药企业或临床CRO 公司至少10年临床研究工作经验，5年以上质量管理经验，5年以上部门管理的工作经验；非常熟悉临床试验过程；
3、熟悉 GCP/GLP、临床试验全过程、PV、数据管理流程以及中国和ICH 的相关法律法规；
4、较强的组织协调管理能力，良好的执行力和沟通技巧。
