岗位职责:
1、作为临床开发的管理人员,更好的支持临床研究各环节协同工作;
2、结合不同临床研究的特点,协调资源,满足临床研究团队的需要;
3、负责相应临床研究系统的组建策略的制定,以及所有各临床子业务部门之间的信息交流平台的搭建;
4、负责管理用于支持临床研究功能实现的临床系统(如项目管理工具,研究者数据库,综合方案);
5、指导临床研究体系的供应商遴选过程,合同签署和实施;
6、甄别当前和可能的合规要求,协助确保符合公司和相应法律法规的合规的需要;
7、能够制定衡量业务成功的指标,参与向高层总结的准备和汇报;
8、负责管理临床研究,功能和人力预算的工具和流程的构建;
9、指导和培训下属更好地为其所对应的临床团队提供运营支持。
任职要求:
1.硕士及以上学历,临床医学、药学、生物学等专业;
2.有10年以上药物临床研究工作经验,5年以上团队管理经验、项目管理经验;
3.熟悉药物临床研究的运作模式、工作流程及GCP/ICH-GCP等相关法律法规;
4.熟悉国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式。