岗位职责：
1、数据库构建：负责审核DM撰写的CRF，确保符合方案要求后提交数据库构建人员，负责跟进其在7个工作内完成数据库构建；
2、数据库测试：负责组织DM及用户进行数据库页面版、DVP配置版数据库的测试，并在测试结束后1个工作内形成数据库测试报告提交数据库构建人员，进行数据库的修订或升级；
3、EDC上线及锁定：1）负责EDC上线审核，确保于首例受试者知情前完成数据库上线；2）负责审核数据核查清理的工作质量，并实施数据库锁定，确保数据100%无误。
4、EDC培训：1）负责审核DM起草的eCRF填写指南并批准使用；2） 组织EDC培训会议，在分配用户账号前完成培训；
5、外部数据管理：负责审核外部数据的一致性比对报告；负责外部数据传输，确保准确无误；
6、数据管理相关文件审核，包括但不限数据管理计划、数据核查计划、数据审核报告、数据管理报告等；
7、项目管理：负责与项目委托方信息的沟通和确认，按照委托方时间进度完成相关工作；
8、团队管理：DM工作拆分、人员带教、绩效管理和晋升、部门质量体系建设。
任职要求：
1、临床医学、临床药学、药理学本科及以上（985、211优先）；
2、对临床试验流程有一定的了解，至少1年以上药物临床试验工作经验，接受过GCP培训；
3、熟悉EDC等数据采集系统；熟悉临床数据核查要求及相关指导原则，药物临床试验数据管理技术指南及指导原则。
