图片图源：NMPA药品批准证明文件待领取信息发布
甲苯磺酸艾多沙班由日本第一三共研发，2011年4月在日本上市，是一种可直接作用于凝血因子Xa的新型抗凝药物，用于静脉血栓栓塞症（VTE）。2015年1月在美国获批用于降低非心脏瓣膜病引起的房颤患者卒中和危险血栓（系统性栓塞）风险。2018年12月原研甲苯磺酸艾多沙班片在国内获批上市。2020年12月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》新版正式公布，甲苯磺酸艾多沙班片纳入医保乙类。
2021年6月海南先声药业仿制药甲苯磺酸艾多沙班片申报上市，为国内首家报产。在此之前，该产品仅有原研产品在售，尚无仿制药获批。
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