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晶易动态 | 克拉霉素颗粒斩获首家过评!

文章出处:原创 人气:1533 发表时间:2023-09-22
  NMPA 9月19日的药品批准证明文件送达信息显示,由晶易医药提供BE服务的新华制药(高密)有限公司抗感染药物克拉霉素颗粒(0.125g)通过一致性评价,为国内首家过评。
  克拉霉素是较为常用的大环内酯类抗生素,可用于治疗克拉霉素敏感菌所引起的多种感染性疾病,20世纪90年代由日本大正公司开发成功。克拉霉素颗粒属于我国医保乙类品种,相关数据显示,2022年中国公立医疗机构克拉霉素销售额达8.42亿元。
  国内克拉霉素颗粒批文多达20余个,涉及17家药企。截至目前,仅新华制药(高密)有限公司一家企业过评。
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