晶易动态|4个品种同日获批！

  近日，晶易医药受托研发的获批项目收获颇丰。
  10月17日，NMPA药品批准证明文件送达信息显示，由晶易医药提供服务的远大医药（中国）有限公司替米沙坦氢氯噻嗪片、山东新华制药股份有限公司阿哌沙班片、浙江华海药业股份有限公司赛洛多辛胶囊，以及福建瑞泰来医药科技有限公司铝碳酸镁咀嚼片等4个项目同日获批/过评。

  替米沙坦氢氯噻嗪片为复方降压药，用于治疗原发性高血压，具有降压强效、长效、平稳并且除降压外具有心脑肾等靶器官保护作用的优势，较高的安全性和依从性。
  我国高血压患者人群基数大且有持续扩大趋势，据估算，目前高血压患病人数约2.45亿。单片复方降压药因在临床指南和治疗运用中地位的不断提升，已突破百亿市场规模。其中，ARB+利尿剂的组合方案得到了各版指南的一致推荐，已被推荐用于多数患者的起始降压治疗，替米沙坦氢氯噻嗪片作为ARB+利尿剂的典型复方制剂具有明显市场优势。
  公开资料显示，除原研外，国内仅4家企业持有批文，远大医药为该品种国内第二家过评的药企。
  阿哌沙班片由BMS与辉瑞联合研发，是一种口服抗凝药物，主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞，于2011年5月率先在欧盟批准上市。2013年进入中国市场，为国家医保品种。2020年，阿哌沙班片被纳入第三批国家集采目录。
  目前阿哌沙班片已在全球得到广泛应用。2022年，阿哌沙班片全球销售额高达1274亿人民币，排名第二。
  良性前列腺增生（BPH）是老年男性常见病之一，导致的下尿路症状影响患者生活质量。赛洛多辛是第三代治疗BPH的药物，由日本桔生（Kissei）制药公司研发，可改善前列腺增生症引起的排尿障碍。
  随着社会老龄化加剧，我国BPH的发病率逐年升高，赛洛多辛胶囊自2011年获批进入中国以来，市场份额逐年攀升。

  铝碳酸镁咀嚼片

  铝碳酸镁咀嚼片为抗酸与胃黏膜保护类OTC，有明显抗酸作用，并兼有胃黏膜保护作用，对胆酸也有一定吸附作用，适应症为慢性胃炎以及与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感（烧心）、酸性嗳气、饱胀等。该药品是国家医保乙类品种，并已纳入国家基药。
  作为临床常用药物，铝碳酸镁咀嚼片2022年仅院内+药店的销售额即超过6亿元，市场需求较大。