里程碑|晶易医药首个创新药I期临床研究启动

  近日，晶易医药首个自主研发的1类创新药LN020干混悬剂的临床项目启动会在中南大学湘雅三医院Ⅰ期临床试验研究室召开。中南大学湘雅三医院临床试验研究中心主任、临床药理中心主任阳国平教授及机构研究人员，申办单位山东鲁宁药业有限公司相关人员，晶易医药项目组成员出席会议。
  该项研究为单中心、随机、双盲/开放、单周期/双周期交叉的剂量递增、药代动力学特征对比及食物影响研究，旨在评估LN020干混悬剂在中国健康受试者中单次给药后的安全性、耐受性及药代动力学特征，同时与对照药进行药动学特征对比，并评价在中国健康受试者中食物对LN020干混悬剂PK特征的影响。
  LN020干混悬剂
  流行性感冒已经成为致死率最高的病毒性传染疾病之一，其中儿童是流感病毒感染的高危人群，少数可发展为重症甚至死亡。随着流感病毒的不断变异和耐药性增强，近年来流感发病率呈上升的趋势，因此抗流感药物临床需求大。
  LN020干混悬剂是一种口服抗病毒药物，拟适应症为甲型或乙型流感治疗，拟适用人群包括儿童、青少年和成人。
  其化合物为晶易医药自主开发的1类创新药，具有全新化学结构，可抑制流感病毒的增殖，具有抗流感的作用。患者全病程只需服用一次，用药更加便捷，有利于提高患者顺应性。此外，与磷酸奥司他韦相比，LN020的中枢神经系统透过率低，有望减少神经系统的不良反应。