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晶易动态

喜讯!第二款改良型凝胶贴膏IND申请获CDE受理

文章出处:原创 人气:913 发表时间:2024-01-11
  国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公开信息显示,长沙晶易医药科技股份有限公司提交的改良型凝胶贴膏KEM2104 IND申请获得CDE受理,这是晶易医药获受理的第二款改良型凝胶贴膏。
晶易医药改良型新药受理公示信息
  KEM2104凝胶贴膏是晶易医药研发团队依托于“湖南省贴剂类经皮递药系统工程技术研究中心”开发,主要用于缓解骨关节炎的症状和体征。
  研究中心围绕贴剂类经皮递药系统开展技术攻关和产品开发,致力于提升公司整体技术水平,加速科技成果转化。此前,依托研究中心完成开发的KEM2102凝胶贴膏获得CDE临床试验默示许可,这是“722”后国内首个获临床默许的改良型凝胶贴膏,该项目正在开展I期临床研究。
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