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晶易动态

晶易动态|瑞巴派特片获批并视同过评

文章出处:原创 人气:384 发表时间:2024-05-09
  NMPA发布药品批准证明文件通知显示,由晶易医药提供研发服务的西洲医药科技(浙江)有限公司瑞巴派特片获批上市并视同过评,为国内前三家过评(与另一药企同时过评)。

  NMPA药品批准证明文件发布信息
  瑞巴派特片是由日本大冢制药开发一种新型胃黏膜保护剂,全球上市时间超30年,临床上用于治疗胃溃疡、急慢性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)等多种消化系统疾病,可以有效减轻胃痛、反酸、恶心等临床症状,同时可以有效保护胃肠道的正常结构和功能。
  瑞巴派特片早在1998年即在国内获批上市,目前为我国医保乙类品种。受消化系统疾病发病率逐年提高影响,瑞巴派特片作为胃黏膜保护剂TOP1品种,近几年在全国医院销售额呈增长趋势,2022年销售额近7亿元。
  此外,晶易医药已成功完成雷贝拉唑钠肠溶片、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊等胃肠道药物的BE研究。
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