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乙酰半胱氨酸颗粒、吲哚布芬片获批上市

文章出处:原创 人气:482 发表时间:2024-09-13
  NMPA药品批准信息显示,浙江寰领医药科技有限公司的乙酰半胱氨酸颗粒、湖南九典制药股份有限公司的吲哚布芬片获得国家药监局批准上市,并视同通过一致性评价。
  晶易医药作为合作伙伴,秉承专业高效的服务态度,为上述两家客户提供了制剂/临床研究服务,助力两个品种完成上市进程。
  NMPA药品批准证明文件送达信息
  乙酰半胱氨酸颗粒为黏液溶解剂,可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用,适用于痰液黏稠而引起的咯痰困难、黏痰不易咯出。该品种被国内外多个指南共识推荐为儿童呼吸安全用药,是我国医保乙类药品。国内首个过评的乙酰半胱氨酸颗粒同为晶易医药提供的研发服务。
  吲哚布芬是一种抗血栓药物,在临床上使用广泛,用于治疗动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成、血脂代谢障碍等,也可用于血液透析时预防血栓形成,同时也被用作老年性外周血管病变药物保守治疗的首选药物。

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