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晶易要闻

喜报!首款长效镇痛新药获批

文章出处:原创 人气:32 发表时间:2025-05-16
  近日,南京清普生物科技有限公司的美洛昔康注射液(QP001)获批上市,为患者带来了更安全、更有效的镇痛选择。QP001是目前国内唯一一款注册分类为2类新药的美洛昔康注射液,也是国内首款长效镇痛新药。晶易医药作为合作伙伴,为清普生物提供了QP001上市前的临床研究服务。

  NMPA药品批准证明送达信息
  术后疼痛是临床上常见的问题,传统的镇痛药物往往需要一日多次注射或通过留置导管持续给药,不仅给患者带来不便,还容易引发感染等并发症。据了解,QP001单次注射即可实现24小时持续强效镇痛,有效解决了传统给药间隙的镇痛瓶颈,缓解夜间疼痛发作,且胃肠道副作用小,能明显改善患者治疗依从性。
  除术后镇痛外,QP001还可用于类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎、强直性脊柱炎等慢性疼痛的治疗。
  2025年4月22日,QP001获得美国食品药品管理局(FDA)的上市许可,成为一款中美双获批的长效镇痛注射剂。
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