从骨关节炎患者难以入眠的深夜辗转，到外科手术后亟待恢复的急性痛楚；从运动损伤带来的急性功能障碍，到医美治疗中的表层麻醉需求——不同维度的疼痛不仅直接影响患者生存质量，更深度关联着整体诊疗效果。随着医学的进步和人们对健康生活的追求，疼痛管理呈现出多元化、精细化的特点。
多元镇痛需求，市场细分洞察
慢性疼痛骨关节炎、肩周炎等慢性疼痛是长期困扰患者的难题，反复发作的疼痛使患者活动受限，生活质量严重下降，需要长期、安全、有效的镇痛方案来改善生活状态。
急性损伤疼痛急性软组织损伤，如扭伤、拉伤、挫伤等，往往突然发生，疼痛剧烈，患者急需快速、有效的镇痛治疗，以减轻痛苦并为后续治疗创造条件[1]。
术后疼痛联用多种镇痛药物和技术手段构成的多模式术后镇痛已成为主流趋势，其中非甾体抗炎药因为具有确切的预防性镇痛、抑制炎症、减少应激等作用，并且无阿片类药物成瘾、恶心、呕吐及呼吸抑制等不良反应，在加速康复外科（ERAS）围手术期疼痛管理中显示出越来越重要的作用[2]。
表面麻醉镇痛不同于传统局部浸润麻醉或全身麻醉，表面麻醉易于操作，可避免患者过度焦虑、恐慌等负面情绪，提高了患者对临床操作的耐受性，更加符合医疗美容、牙科操作和内镜检查等便捷、安全的要求，目前已广泛应用于皮肤美容科、五官科、泌尿科微创等临床诊疗领域[3]。
镇痛药物分类及新型药物开发
镇痛药，旨在缓解各种形式的疼痛，是疼痛管理中的关键部分，其中，占据主导地位的镇痛药分类包括了阿片类、非阿片类以及辅助镇痛药等。
主要镇痛药分类
近两年来，部分国内获批上市的多种新型镇痛药物见下表。
作为在镇痛领域深耕多年的医药企业，晶易医药在多个关键镇痛领域均开展了深入的临床项目研究，形成了全面的布局和独特的优势。
镇痛类贴膏贴剂领域，晶易医药制定并完善了黏附性、皮肤刺激性评价的专项临床评估流程，与国内临床试验指导原则制定专家共同探讨贴膏贴剂的用药部位、贴敷时长和评价时长等对于有效性和安全性具有重大影响的试验因素。目前多项贴膏贴剂包括改良型新药KEM2102和KEM2104凝胶贴膏的临床试验均在开展中。
术后镇痛领域，晶易医药与国内资深麻醉学临床专家合作，拥有丰富的术后疼痛模型、患者入选标准、疼痛评价方法和给药方案的探索性研究经验。改良型术后镇痛新药临床试验目前已在收官阶段，多项术后镇痛改良型新药和仿制药临床项目也在准备开展阶段。
此外，晶易医药致力于开发医美专用新型表面局麻乳胶剂和仿制药，针对关键性安全性评估和给药操作流程建立了统一的操作规范，完成多项仿制药和改良药的早期探索性临床研究，对于某些特殊品种的开发，目前已探索了独特的临床试验模型。
专业团队与技术，保障临床研究质量
晶易医药临床团队超570人，可提供项目管理、监查、医学事务、质量管理、数据管理、统计分析等临床CRO服务，拥有一支由临床医学、临床药理学、统计学等领域专业人员组成的技术支持团队，在镇痛领域具有丰富的临床试验经验。公司与多家知名医院麻醉科、骨科等镇痛领域专家和研究机构建立了长期合作关系，共享资源和数据，为开展高质量的临床研究提供了有力保障。
镇痛类产品项目经验
[1]国家创伤医学中心,中华医学会疼痛学分会,中国医师协会创伤外科医师分会,等.急性闭合性软组织损伤诊疗与疼痛管理专家共识[J].中华医学杂志,2021,101(21):1553-1559.
[2]饶跃峰,王融溶,卢晓阳,等.加速康复外科围手术期疼痛管理中非甾体抗炎药的应用进展[J].中华普通外科杂志,2017,32(3)：282-284.DOI:10.3760/cma.j.issn.1007-631X.2017.03.035
[3]陶怡嘉,杨春,刘存明.表面麻醉的临床应用进展[J].中国临床药理学与治疗学,2023,28(5):594-600.
