岗位职责：
1、根据质量部经理的任命参与所负责项目组开题并熟知方法文件，制定QA审核计划；
2、负责实验记录、方案及报告、注册申报资料的审核；
3、根据项目的周期及难易程度制定现场检查的频率及内容，主要包括试验过程的关键操作步骤；
4、建立健全QA体系，协助上级组织起草及完善质量管理体系文件，指导、监督其有效运行；
5、参与实验室内部审计和管理评审计划的制定、执行与递交审核报告；
6、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件和技术资；
7、负责对分包供应商质量审核。
任职要求：
1、药学类或化学类相关专业，本科及以上；
2、有过生物样本分析或化学分析工作经验至少2年，熟悉生物样本分析、化学分析的整个流程，有实验室内审工作经验优先。
