晶易动态 | 吸入用复方异丙托溴铵溶液获批并视同过评

  NMPA发布药品批准证明文件通知显示，湖南华纳大药厂股份有限公司的吸入用复方异丙托溴铵溶液获批上市并视同过评，晶易医药为其提供了该产品的研发服务。

NMPA药品批准证明文件发布信息

  吸入用复方异丙托溴铵溶液活性成分为异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇，适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛，是中重度哮喘和慢阻肺病人的临床用药。
  该产品在国内上市时间已有20年，为我国医保乙类品种、《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021年修订版）》推荐用药，2021年被纳入第5批国家药品集采。
  复方制剂技术平台

  凭借10余年丰富研发经验，晶易制剂研发团队建立了完善的复方制剂研发体系，擅长高难度复方制剂问题的研究和解决，已有多个二联、三联复方制剂的成功开发经验，可将制剂快速推向临床或商业化。